Знаменитости Видео знаменитостей Новости Отзывы Рейтинг RSS English
Поиск

Популярные
МАВРИНА ЮлияМАВРИНА Юлия
КРАВЧЕНКО Леонид Петрович
Звезды без грима - страшные фотоЗвезды без грима - страшные фото
БРЕЖНЕВА Галина ЛеонидовнаБРЕЖНЕВА Галина Леонидовна
СОЯ Елена ИгоревнаСОЯ Елена Игоревна
МАЛЛИГАН Кэри (Carey Mulligan)МАЛЛИГАН Кэри (Carey Mulligan)
Рахмонов Эмомали ШариповичРахмонов Эмомали Шарипович
БЕКИНСЕЙЛ Кейт (Kate Beckinsale)БЕКИНСЕЙЛ Кейт (Kate Beckinsale)
МИХАЛКОВА АннаМИХАЛКОВА Анна
ВОЗНЕСЕНСКАЯ АнастасияВОЗНЕСЕНСКАЯ Анастасия
ещё персоны......
Новости
Конструктор сайтов
Бесплатный хостинг
Бесплатно скачать MP3
Библиотека
Всего персон: 23932





Все персоны
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Висмодегиб уменьшает размер базальноклеточной карциномы


Результаты базового исследования показали, что висмодегиб способствует уменьшению объёма опухоли или излечению видимых поражений кожи у пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX:RHHBY) объявила о положительных результатах базового исследования II фазы по изучению препарата висмодегиб у пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой (БКК), которым не показано хирургическое лечение. Базальноклеточная карцинома - это разновидность рака кожи, которая может приводить к существенным косметическим дефектам, подрывать здоровье пациента, а также потенциально угрожать его жизни. Висмодегиб представляет собой исследуемый препарат для приема внутрь, который избирательно блокирует передачу сигнала по пути хеджхог, играющего роль в более чем 90% случаев развития БКК.i
Исследование показало, что по результатам независимой оценки, висмодегиб существенно уменьшает размер опухоли или заживляет видимые поражения (частота объективного ответа на терапию) у 43% пациентов с местно-распространённой БКК (мрБКК) и у 30% пациентов с метастатической БКК (мБКК). Данный показатель являлся основной целью исследования. Наиболее часто встречавшимися нежелательными явлениями, связанными с применением препарата, были мышечные спазмы, потеря волос, расстройства вкуса, потеря веса, утомляемость, тошнота, снижение аппетита и диарея.

"Висмодегиб является примером нашей приверженности изучению и разработке лекарственных препаратов, целенаправленно воздействующих на биологическую причину конкретных заболеваний", - сказал доктор Хал Баррон, глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный исполнительный директор по медицине компании Рош. "Наша цель состоит в том, чтобы как можно быстрее предоставить препарат пациентам с этой редкой формой диссеминированного рака кожи, способной привести к существенному косметическому изъяну. Мы обсуждаем результаты с регуляторными органами".
Полные результаты исследования были представлены на 7-ом Конгрессе Европейской ассоциации по дерматоонкологии (EADO), который прошел в Нанте, Франция.
С целью предоставления пациентам с распространённой БКК (являющимся подходящими кандидатами) доступа к препарату висмодегиб, в то время пока Рош обсуждает последующие шаги с Европейским медицинским агентством, компания проводит исследование по безопасности II фазы в ЕС и в других странах. Дополнительную информацию можно получить на сайте www.rochetrials.com.

Об исследовании II фазы (ERIVANCE BCC/SHH4476g)
ERIVANCE BCC - это международное несравнительное многоцентровое когортное (с двумя группами) открытое исследование II фазы, в которое было включено 104 пациента с распространенной БКК, из них 71 больной с местно-распространённой формой и 33 - с метастатической. У пациентов с мрБКК имелись такие поражения кожи, при которых хирургическое вмешательство не показано (опухоль неоперабельна или операция может привести к существенному косметическому дефекту), а лучевая терапия была неэффективна или противопоказана. мБКК определялась как БКК, распространившаяся на другие части тела, включая лимфатические узлы, лёгкие, кости и/или внутренние органы. 31 исследовательский центр располагались в США, Австралии и странах Европы. Пациенты принимали висмодегиб внутрь в дозе 150 мг ежедневно до прогрессирования заболевания или до развития непереносимой токсичности.

По результатам независимой оценки частота объективного ответа составила 43% в группе пациентов с мрБКК и 30% в группе больных мБКК (основная цель исследования). Сами исследователи оценили данный показатель при мрБКК и мБКК как 60% и 46% соответственно (дополнительная цель исследования). Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) по оценке независимыми экспертами, как для метастатической, так и для местно-распространённой БКК, составила 9,5 месяцев.

Кроме этого, показатели частоты клинической эффективности (определяемые как количество пациентов, у которых наблюдался ответ или стабилизация заболевания длительностью более 24 недель) показали, что висмодегиб уменьшил размер опухоли, излечил видимые поражения или остановил рост опухоли у 75% пациентов, по результатам независимой оценки.

Наиболее частые нежелательные явления включали в себя мышечные спазмы, потерю волос, расстройства вкуса, потерю веса, утомляемость, тошноту, снижение аппетита и диарею. Серьёзные нежелательные явления наблюдались у 26 пациентов (25%), однако только у 4 пациентов (4%) нежелательные явления были расценены как связанные с применением препарата. Летальные исходы зарегистрированы у 7 пациентов (7%), из них не один не был расценен как связанный с применением висмодегиба. Во всех случаях пациенты имели сопутствующие заболевания или симптомы, которые были связаны с предположительной причиной смерти.

О базальноклеточной карциноме
Базальноклеточная карцинома является наиболее распространённым видом рака кожи в Европеii, Австралииii,iii и СШАiv. Заболеваемость в мире составляет около 2 миллионов случаев ежегодноv. В настоящее время имеется ограниченный выбор вариантов лечения БКК, а стандарт терапии отсутствует. В большинстве случаев заболевание считается излечимым, если опухоль ограничена небольшим участком кожи. Однако у очень небольшой части пациентов, если заболевание не лечить или в случае рецидива после хирургического вмешательства, возможно распространение опухоли на окружающие ткани, например, органы чувств (уши, нос, глаза), кости или другие ткани (мрБКК). У небольшой части пациентов (оцениваемой как менее 1% от всех больных БККvi) опухоль может распространиться на другие части тела (мБКК). Распространённая форма БКК может трудно поддаваться лечению с применением существующих видов терапии и принимать угрожающий жизни характер.

Висмодегиб (RG3616/GDC-0449)
Висмодегиб является исследуемым препаратом, разработанным для воздействия на молекулярную причину БКК. Аномальная передача сигнала, регулирующего рост клеток, по пути, известному как сигнальный путь хеджхог, играет роль в более чем 90% случаев развития БКК. Висмодегиб избирательно блокирует передачу сигнала по данному пути. Компания Рош также изучает висмодегиб в исследовании II фазы с участием пациентов с операбельными формами БКК.

Рош разрабатывает висмодегиб в рамках соглашения о сотрудничестве с компанией Curis, Inc. Висмодегиб был открыт компанией Genentech, доклинические исследования были проведены совместно с Curis. Сейчас за дальнейшие клинические исследования и выведение препарата висмодегиб на рынок отвечают в США Genentech, в Японии Chugai Pharmaceuticals, Рош в остальных странах мира.

Компания Рош и персонализированная медицина
Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Это подход, который основывается на наших обширных знаниях о молекулярной природе заболеваний и о том, как работают препараты, а также на нашем всё более глубоком понимании индивидуальных биологических различий пациентов. Цель персонализированной медицины - обеспечить, чтобы конкретный пациент получил подходящий именно ему лекарственный препарат. Это возможно при использовании соответствующих диагностических тестов, определяющих наличие у пациента определённой мутации, или при разработке препаратов, эффективных в отношении определённых мутаций, которые имеются в большинстве опухолей.

Другие знаменитости

Знаменитости: архив новостей
01.07.2011
Висмодегиб уменьшает размер базальноклеточной карциномы -  Знаменитости Висмодегиб уменьшает размер базальноклеточной карциномы шоу бизнес последние эротические фотографии  эротика лучшие
RIN.ru - Российская Информационная Сеть
СМИ

Криминал

Мода

ЗВЕЗДНАЯ ЖИЗНЬ

Политика

Театр

Герои

Государство

Искусство

Музыка

Спорт

Бизнес

Культура

Кино

Медицина

Фотомодели

Исторические личности

Наука

Общество

Люди на монетах

Бизнес

Литература


 

 

 

 
Copyright © RIN 2002 - * Обратная связь