Компания "Рош" выиграла крупный публичный тендер в Европе
Компания "Рош" и ее тест на вирус папилломы человека одержали победу в первом крупном публичном тендере в Европе по скринингу женщин на рак шейки матки
Эксклюзивный контракт с госпиталем Каролинского университета, Швеция, является пилотным проектом по внедрению организованного скрининга
Компания "Рош" объявила о том, что она выиграла заключение эксклюзивного контракта с госпиталем Каролинского университета, Стокгольм, Швеция, на поставку диагностического теста для первичного скрининга на вирус папилломы человека (ВПЧ) женщин Швеции. Это первый крупный публичный тендер в Европе по скринингу женщин с использованием ВПЧ-теста "Рош", выявляющего типы вируса высокого риска, которые потенциально могут вызывать рак шейки матки. Предполагается, что эта скрининговая программа, которая начнется в ноябре 2011, послужит пилотным проектом по внедрению общенационального первичного скрининга на ВПЧ в Швеции.
В 2008 году в директивы Европейского Союза по скринингу рака шейки матки в качестве альтернативы была включена возможность использования ВПЧ-тестирования как теста первичной диагностики в том случае, если внедрение будет сопровождаться организованными испытаниями со строгой оценкой. Шведская программа одной из первых выполняет эти директивы.
"Компания "Рош" стремится предоставлять такие решения для здравоохранения, которые могут положительно повлиять на жизнь многих женщин. В клинических исследованиях мы показали, что из десяти женщин с нормальным результатом ПАП-теста, у которых есть ВПЧ генотипа 16 и/или 18, одна уже имеет предраковые поражения. Этих женщин могли отправить домой без дополнительного обследования, если бы делали традиционный анализ, заключающийся только в ПАП-тесте", говорит Дэниел О?Дей, исполнительный директор "Рош Диагностика". "С внедрением нашего нового ВПЧ-теста как теста первичного скрининга, мы надеемся снизить количество женщин, упущенных на ранних стадиях и, таким образом, обеспечить раннее вмешательство до того, как у них разовьется рак шейки матки".
Традиционно, скрининг осуществляли с помощью ПАП-цитологии или ПАП-цитологии в комбинации с ВПЧ-тестом, чтобы определить риск развития рака шейки матки. Тем не менее, ВПЧ-тестирование, а особенно генотипирование ВПЧ 16 и ВПЧ 18, выявляет больше женщин группы риска ранее, чем исследование с помощью только ПАП-цитологии. ВПЧ 16 и ВПЧ 18 являются двумя генотипами наибольшего риска, вызывающими более 70 процентов случаев рака шейки матки.
Госпиталь Каролинского университета - один из самых больших и престижных госпиталей Швеции и осуществляет все исследования в рамках программы организованного скрининга рака шейки матки в Стокгольме.
О вирусе папилломы человека
Персистентная инфекция вирусом папилломы человека является главной причиной рака шейки матки у женщин, ВПЧ влечет за собой более чем 99 процентов случаев этого вида рака во всем мире. По данным Национального Совета по Здравоохранению и Социальному Обеспечению, в Швеции ежегодно регистрируется 450 новых случаев рака шейки матки и 150 смертей по причине этой болезни. По оценкам Всемирной Организации Здравоохранения ежегодно возникает 470 000 новых случаев рака шейки матки.
О тесте cobas HPV Test и о системе cobas 4800
Тест cobas HPV Test - это качественный in-vitro тест для выявления вируса папилломы человека в образцах пациентов. В тесте используется амплификация ДНК-мишени в процессе полимеразной цепной реакции (ПЦР) и гибридизация нуклеиновых кислот для детекции 14 типов ВПЧ высокого риска (ВР) в одном анализе. Тест рассчитан на специфическую идентификацию типов ВПЧ 16 и ВПЧ 18 при конкурентном определении остальных типов высокого риска (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68). Тест разрешен к применению в США и во всех странах, признающих стандарт качества Европейского Союза (CE).
Конструкция системы cobas 4800 создает новые стандарты эффективности лаборатории и клинической значимости диагностической информации. Система обеспечивает полную автоматизацию и может произвести до 282 тестов менее чем за 12 часов, обеспечивая быстрый анализ тестов по скринингу ВПЧ инфекции и удовлетворяя потребностям большинства клинических лабораторий.
|
