Знаменитости Видео знаменитостей Новости Отзывы Рейтинг RSS English
Поиск

Популярные
МАВРИНА ЮлияМАВРИНА Юлия
КРАВЧЕНКО Леонид Петрович
Звезды без грима - страшные фотоЗвезды без грима - страшные фото
БРЕЖНЕВА Галина ЛеонидовнаБРЕЖНЕВА Галина Леонидовна
СОЯ Елена ИгоревнаСОЯ Елена Игоревна
МАЛЛИГАН Кэри (Carey Mulligan)МАЛЛИГАН Кэри (Carey Mulligan)
Рахмонов Эмомали ШариповичРахмонов Эмомали Шарипович
БЕКИНСЕЙЛ Кейт (Kate Beckinsale)БЕКИНСЕЙЛ Кейт (Kate Beckinsale)
МИХАЛКОВА АннаМИХАЛКОВА Анна
ВОЗНЕСЕНСКАЯ АнастасияВОЗНЕСЕНСКАЯ Анастасия
ещё персоны......
Новости
Конструктор сайтов
Бесплатный хостинг
Бесплатно скачать MP3
Библиотека
Всего персон: 23932





Все персоны
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Новая лекарственная форма Герцептина для подкожного введения


Рош сообщает о положительных результатах исследования новой лекарственной формы Герцептина для подкожного введения
Ускоренное введение Герцептина сравнимо по эффективности со стандартным внутривенным введением по результатам исследования III фазы

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о результатах исследования III фазы HannaH, которое продемонстрировало, что новая, экспериментальная форма препарата Герцептин (трастузумаб) для подкожного (ПК) введения обладает сравнимой эффективностью со стандартной формой внутривенного (ВВ) введения Герцептина у женщин с HER2-положительным раком молочной железы. Подкожное введение занимает около 5 минут, в то время как инфузия препарата в существующей форме для внутривенного введения занимает 30 минут. Подкожное введение препарата позволит пациентам проводить меньше времени в больнице для получения лечения, по сравнению с внутривенным способом введения. Кроме этого, применение готового к использованию препарата также значительно ускоряет процесс, так как подготовка препарата не требуется.

"Герцептин в виде подкожных инъекций в перспективе обеспечит пациентам эффективный и более удобный способ введения этого проверенного лекарственного средства", - сказал Хал Баррон, доктор медицины, глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный исполнительный директор по медицине компании Рош. - "Являясь лидером в области инновационных методов лечения рака, Рош реализует широкую программу исследований, включая разработку новых способов введения препаратов".

В процессе исследования не было получено никаких новых данных по безопасности, а профиль безопасности соответствовал Герцептину для внутривенного введения. Результаты исследования будут представлены для презентации на предстоящей медицинской конференции и поддержат заявку на получение разрешения регуляторных органов в Европейском Союзе.

Об исследовании HannaH
HannaH - это открытое исследование III фазы, в которое включены 596 женщин с HER2-положительным раком молочной железы на ранних стадиях. Исследование было спланировано для сравнения концентрации трастузумаба в крови (фармакокинетика), эффективности и безопасности форм Герцептина (ПК) и Герцептина (ВВ).

В исследовании были достигнуты основные цели, которыми являлись оценка концентрации трастузумаба в сыворотке крови и эффективности. Вторичные конечные точки включали в себя бессобытийную выживаемость и общую выживаемость. Наиболее распространенными нежелательными явлениями, наблюдавшимися в исследовании, были инфекции и отклонения в показателях крови (анемия и снижение количества лейкоцитов в крови).

О подкожном введении
В Герцептине (ПК) используется технология Enhanze?, разработанная компанией Halozyme Therapeutics Inc., которая позволяет вводить пациентам большие объемы лекарства под кожу (подкожно). Принцип технологии заключается в обратимом разрушении желеобразного вещества (гиалуронана), которое образует в тканях под кожей барьер между клетками.

О препарате Герцептин
Герцептин - это гуманизированные антитела, разработанные с целью связывания и блокирования функции белка HER2, синтез которого контролируется особым онкогеном. Уникальность механизма действия Герцептина заключается в его способности активировать иммунную систему организма и блокировать HER2 рецепторы, что способствует прицельному разрушению опухоли. Начальная нагрузочная доза Герцептина (ВВ) вводится в виде 90-минутной инфузии. Если начальная нагрузочная доза хорошо переносится, последующие дозы можно вводить в виде 30-минутных инфузий. Герцептин продемонстрировал свою беспрецедентную эффективность при лечении HER2-положительного рака молочной железы как на ранних стадиях и при распространенной (метастатической) форме заболевания, так и при HER2-положительном распространенном (метастатическом) раке желудка. Было показано, что монотерапия Герцептином и его комбинация со стандартной химиотерапией, либо последовательный режим применения стандартной химиотерапии и Герцептина увеличивают частоту объективного эффекта, выживаемость без признаков заболевания и общую выживаемость, поддерживая качество жизни пациентов с HER2-положительным раком молочной железы и желудка. Реализацию Герцептина в США осуществляет Genentech, в Японии - Chugai, в остальных странах мира - Рош. Начиная с 1998 года, лечение Герцептином во всем мире получили свыше одного миллиона человек с HER2-положительным раком молочной железы и желудка. Герцептин зарегистрирован в более чем 150 странах мира.

О раке молочной железы
Во всем мире рак молочной железы является наиболее частой формой рака у женщин. Ежегодно во всём мире диагностируется примерно 1,4 миллиона новых случаев РМЖ, примерно 450 тысяч женщин погибает от данного заболевания каждый год. 1
При HER2-положительном раке молочной железы на поверхности опухолевых клеток присутствует избыток HER2 белка. Известный под названиями "положительный HER2 статус", данный фактор присутствует у 15-20% женщин, страдающих раком молочной железы.2

Другие знаменитости

Знаменитости: архив новостей
09.08.2007
Ссылки по теме::
Новая фамилия

Новая лекарственная форма Герцептина для подкожного введения -  Знаменитости Новая лекарственная форма Герцептина для подкожного введения шоу бизнес последние эротические фотографии  эротика лучшие
RIN.ru - Российская Информационная Сеть
СМИ

Криминал

Мода

ЗВЕЗДНАЯ ЖИЗНЬ

Политика

Театр

Герои

Государство

Искусство

Музыка

Спорт

Бизнес

Культура

Кино

Медицина

Фотомодели

Исторические личности

Наука

Общество

Люди на монетах

Бизнес

Литература


 

 

 

 
Copyright © RIN 2002 - * Обратная связь