Европейское агентство лекарств (EMA) начало последовательную экспертизу регистрационного досье вакцины от коронавируса " Спутник V ", сказал Российский Фонд прямых инвестиций (РФПИ).
Решение приняли с учетом результатов лабораторных и клинических исследований препарата на взрослых.
" Спутник V " входит в тройку мировых вакцин против коронавируса по количеству полученных одобрений государственными регуляторами. Ее уже зарегистрировали 42 страны, общее население которых превышает 1, 1 млрд. человек. Венгрия и Словакия одобрили использование " Спутника V " в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации от EMA.
Разработчики препарата - НИЦЭМ им. Гамалеи и РФПИ - сотрудничают с национальными регуляторами во всем мире и предоставляют все нужные информацию о клинических исследованиях российской вакцины, подчеркнули в фонде.
Создатели вакцины в Ее аккаунте в твиттер поведали, что с нетерпением ждут проверяющих EMA на производствах." Мы вместе боремся с коронавирусом, и только оставив политику в стороне, Мы сможем победить пандемию!", - сообщается в публикации.
РФПИ заявлял, что подал прошение на регистрацию " Спутника V " в ЕС 29 января через процедуру постепенной экспертизы (rolling review). Фонд много раз отмечал, что полностью открыт к предоставлению ЕМА всей необходимой информации.
Опросы показывают, что " Спутник V " - одна из наиболее желанных вакцин в евросоюзе. К примеру, жители Австрии относятся к ней с большим доверием, чем к препарату от AstraZeneca, следует из данных исследования Института управления и экономических исследований Австрии (IMWF Austria).
в случае выдачи условного регистрационного удостоверения и одобрения от Еврокомиссии российская вакцина будет иметь возможность централизованно доставляться в ЕС. Европейский союз даже до появление первых одобренных вакцин против коронавируса решил об их централизованной закупке. Всего были заключены контракты с шестью производителями.
ЕМА поясняло Ласт Ньюс , что процедура одобрения новых вакцин и лекарств против коронавируса была серьезно ускорена с началом пандемии, но в итоге занимает несколько месяцев, так как надобно удостовериться в продуктивности и безопасности появляющихся препаратов.
в начале февраля научный печатное иллюстрированное издание Lancet обнародовал результаты третьей фазы клинических исследований " Спутника V ", подтверждающие его высокую результативность и безопасность: вакцина полностью защищает от тяжелого течения COVID-19.
в настоящее время на рынке Евросоюза авторизованы 3 вакцины: организаций Pfizer/BioNTech (закупка до 600 млн. доз), Moderna (два контракта до 460 млн. доз) и AstraZeneca (до 400 млн. доз). Помимо этого, ЕК заключила контракты на поставки в ЕС вакцин с компаниями Johnson&Johnson, Sanofi-GSK, CureVac.
Sanofi-GSK и CureVac еще не подали заявки для авторизации своих препаратов на рынке ЕС, J&J сделала это 16 февраля. CureVac, со своей стороны, 12 февраля отправила запрос на проведение процедуры постепенной экспертизы rolling review. Всего страны ЕС из-за контрактам Еврокомиссии смогут получить доступ более чем к 2, 3 млрд. доз антикоронавирусных вакцин. В ЕС ожидают, что к началу второй половины сентября в евросоюзе уже будут привиты порядка 70% жителей.
Европейское агентство лекарств (EMA) начало последовательную экспертизу регистрационного досье вакцины от коронавируса " Спутник V ", сказал Российский Фонд прямых инвестиций (РФПИ).
Головин Александр Павлович
МАКСИМОВА Марина (МакSим)
GUF (Гуф)
АРШАВИН Андрей Сергеевич
АМИРОВ Саид Джапарович
МЕЛЬНИКОВА Даша
ЗАДОРОЖНАЯ Настя (Стася)
СЫЧЕВ Дмитрий
Влад Топалов
ДАФФ Хилари(Hilary Duff)
ШАТУНОВ Юрий Васильевич
