Создатели "Спутника V" потребовали извинений от регулятора Евросоюза из-за слов о "русской рулетке"
Создатели российской Вакцины " Спутник V " потребовалиизвинений от главу Европейского агентства лекарств (EMA) Кристы Виртумер-Хохе, которая сравнила перспективу экстренного одобрения " Спутник V " в Австрии с " русской рулеткой ".
Виртумер-Хохе, которая в тоже самое время является представителем австрийского агентства по проблемам здоровья, прежде сделала подобающее сообщение в эфире австрийского телеканала ORF, сославшись на нехватку данных о привитых.
в обращении подчеркивается, что европейский регулятор " не допускал подобных заявлений ни о какой другой вакцине "." Такие пояснения неуместны и подрывают доверие к ЕМА и процессу его экспертизы. Вакцины и ЕМА обязаны быть вне политики ", - подчеркнули разработчики препарата.
по отзывам создателей " Спутника V ", европейцы " заслуживают беспристрастной экспертизы " препарата, а EMA не имеет права подобными заявлениями " подрывать доверие " к регуляторам тех 46 стран, которые одобрили российский Препарат.
прежде заявлялось, что Европейское агентство лекарств начало последовательную экспертизу (rolling review) регистрационного досье Вакцины " Спутник V ".
Вакцина " Спутник V " была зарегистрирована российским Минздравом в последнем месяце лета 2020 года, ее разработал НИЦЭМ имени Гамалеи. Этот Препарат стал 1-ым в мире, предназначенным для профилактики COVID-19." Спутник V " создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека.
Научный печатное иллюстрированное издание Lancet прежде обнародовал результаты третьей фазы клинических исследований российской Вакцины, подтверждающие ее высокую результативность и безопасность. В процессе фазы III клинических исследований " Спутник V " продемонстрировал высокие показатели продуктивности, иммуногенности и безопасности. Препарат предоставляет полную защиту от тяжелых случаев заболевания коронавирусной инфекцией. Использование " Спутника V " одобрено более чем в 40 странах.
Создатели российской Вакцины " Спутник V " потребовали извинений от главу Европейского агентства лекарств (EMA) Кристы Виртумер-Хохе, которая сравнила перспективу экстренного одобрения " Спутник V " в Австрии с " русской рулеткой ".
