В Австрийском агентстве здравоохранения объяснили сравнение "Спутника V" c "русской рулеткой"
Сообщение руководителя Европейского агентства лекарств Кристы Виртумер-Хохе, в котором она сравнила возможность экстренного одобрения в Австрии " Спутника V " с " русской рулеткой, никак не связано с качеством российской вакцины. Про Это заявили в Австрийскомагентствездравоохранения и безопасности пищевых продуктов.
" Констатируем, ведь Это фразу не относилось к безопасности, качеству и продуктивности вакцины " Спутник V ". Сейчас она изучается Европейским агентством лекарств (EMA) во время текущего процесса допуска ", - заявил уполномоченный ведомства.
вчера Виртумер-Хохе сказала, что в Австрии " не так просто " выдать национальное разрешение на экстренное использование российской вакцины.
" Это было бы может быть, если бы правительство издало распоряжение. Но Это сравнимо с русской рулеткой ", - заявила она.
по ее выражениям, для этого недостаточно данных о привитых. При этом она не исключила, что " Спутник V " может появиться на европейском рынке После всех проверок.
затем создатели российской вакцины захотели получить от руководителя ЕМА извинений, отметив, что подобные фразы " вызывают серьезные вопросы о возможном политическом вмешательстве в текущий процесс экспертизы ЕМА ". В руководстве РФ также назвали сообщение Виртумер-Хохе " как минимум неправильным ".
под конец января РФПИ подал прошение на регистрацию вакцины в ЕС через процедуру постепенной экспертизы (rolling review). Европейское агентство лекарств (EMA) 4 марта начало экспертизу ее регистрационного досье - препарат проверяют на конгруэнтность стандартам ЕС по продуктивности и качеству. При этом Словакия и Венгрия одобрили применение российского препарата, не дожидаясь решения ЕМА.
прежде медицинский печатное иллюстрированное издание The Lancet обнародовал итоги третьей фазы клинических исследований разработанной НИЦЭМ имени Гамалеи вакцины " Спутник V " на добровольцах. Исследования подтвердили высокую безопасность российской вакцины и результативность на уровне 91, 6 процента. Российский препарат стал вторым в мире по числу стран, одобривших его использование, - применять его для борьбы с коронавирусом разрешили в 45 странах.