Регуляторные органы ЕС одобрили применение Авастина у больных рецидивирующим платиночувствительным раком яичников
Одобрение Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) - это очередной важный шаг на пути к тому, чтобы больные раком яичников могли использовать Авастин в лечении
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила об одобрении Комитетом по лекарственным препаратам для человека (CHMP) применение Авастина (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и гемцитабин) в лечении пациенток с рецидивирующим платиночувствительным раком яичников.
Рак яичников характеризуется самыми высокими показателями смертности среди всех гинекологических онкологических заболеваний. Ежегодно в мире рак яичников диагностируется почти у 230.000 женщин, у многих из которых заболевание выявляется на поздних стадиях, и характеризуется развитием рецидива после первичного лечения. Пациентки считаются "чувствительными к препаратам платины", если у них рецидив заболевания возник через шесть месяцев и более после завершения последнего курса химиотерапии с применением препаратов платины. В клиническом исследовании III фазы (OCEANS) было показано, что больные рецидивирующим платиночувствительным раком яичников, получавшие комбинацию Авастина и химиотерапии с последующим лечением Авастином в монорежиме, жили значительно дольше без ухудшения течения заболевания (выживаемость без прогрессирования заболевания) по сравнению с теми больными, кто получал только химиотерапию.
"Одобрение CHMP является важной новостью для больных рецидивирующим раком яичников, заболеванием, в лечении которого за последнее десятилетие было мало успехов, - сказал Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. - Регистрация еще одного показания к использованию Авастина у женщин после первого рецидива рака яичников стало ещё одним значительным событием после того, как в прошлом году применение Авастина был одобрено у больных с впервые диагностированным распространенным раком яичников (в терапии 1-й линии)".
Опухоли > 2 мм в диаметре нуждаются в независимом кровотоке для роста и развития. Образование новых кровеносных сосудов опухоли (ангиогенез) происходит за счет экспрессии опухолевыми клетками фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), ключевого фактора роста опухоли. Авастин представляет собой антитело, специфически связывающее и блокирующее VEGF, что обеспечивает постоянный контроль над ростом опухоли. Целенаправленный механизм действия Авастина позволяет успешно комбинировать его с широким спектром химиотерапевтических препаратов и другими видами противоопухолевой терапии, практически не усиливая побочные эффекты этих видов лечения.
Комитет по лекарственным препаратам для человека одобрил применение Авастина в комбинации с карбоплатином и гемцитабином в лечении взрослых пациенток с первым рецидивом платиночувствительного эпителиального рака яичников, рака маточных труб, а также первичного рака брюшины, ранее не получавших терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF или таргетными препаратами, направленными на рецептор VEGF. Авастин применяется на протяжении 6 (максимум 10) курсов химиотерапии с включением карбоплатина и гемцитабина, после которой используется в монорежиме вплоть до прогрессирования заболевания. Рекомендуемая доза Авастина составляет 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии.
О раке яичников
Рак яичников занимает восьмое место в структуре онкологической заболеваемости у женщин в мире и седьмое место среди причин онкологической смертности. Ежегодно в мире регистрируется около 230.000 новых случаев заболевания раком яичников и около 140.000 летальных исходов. Стандартным методом лечения больных при раке яичников является первичная циторедуктивная операция, целью которой является удаление максимально возможного объема опухоли. В связи с тем, что у большинства пациенток заболевание диагностируется на поздней стадии, когда опухоль достигла больших размеров или имеются отдаленные метастазы, после выполнения циторедуктивной операции таким пациенткам требуется проведение химиотерапии с использованием препаратов платины. Если прогрессирование заболевания выявлено через 6 месяцев и более после проведения химиотерапии с использованием препаратов платины, то такое течение болезни считается платиночувствительным, а при развитии прогрессирования в течение 6 месяцев после прекращения лечения - платинорезистентным.
Развитие рака яичников ассоциируется с высокими концентрациями фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), белка, связанного с ростом и метастазированием опухоли. Проведенные исследования выявили корреляцию между высокими концентрациями VEGF и неблагоприятным прогнозом у больных раком яичников. Авастин направленно блокирует VEGF.
Об Авастине: более 8 лет в борьбе против рака
Авастин, впервые одобренный в 2004 году в США для лечения метастатического колоректального рака, стал первым антиангиогенным препаратом широко доступным для лечения онкологических больных с распространёнными формами заболевания. Сегодня Авастин продолжает преобразовывать подход в лечении онкологических заболеваний, демонстрируя преимущества в увеличении общей выживаемости и/или выживаемости без прогрессирования. Авастин зарегистрирован в Европе для лечения поздних стадий колоректального рака, рака молочной железы, немелкоклеточного рака легкого, рака почки и рака яичников, в США - для лечения, колоректального рака, немелкоклеточного рака легкого и рака почки. Кроме того, Авастин зарегистрирован в США и более чем 30 других странах для лечения рецидива глиобластомы. В Японии Авастин зарегистрирован для лечения поздних стадий колоректального рака, немелкоклеточного рака легкого и рака молочной железы.
В России Авастин зарегистрирован для лечения поздних стадий колоректального рака, рака легкого, рака молочной железы, рака почки в первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа, для лечения рецидивирующей глиобластомы как в монотерапии, так и в комбинации с иринотеканом, а также в 1-й линии терапии эпителиального рака яичников, рака маточной трубы и первичного рака брюшины. Авастин - единственный антиангиогенный препарат, зарегистрированный для лечения ряда онкологических заболеваний на поздней стадии, которые в совокупности являются причиной смерти 2,5 миллионов человек в год. Благодаря Авастину антиангиогенная терапия в настоящее время стала одной из основ лечения рака. Более 1 миллиона пациентов уже получили терапию Авастином. Обширная клиническая программа изучения Авастина насчитывает более чем 500 активных клинических исследований применения данного препарата в терапии более 50 видов опухолей.
О компании Рош
Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2011 году составили более 8 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 42,5 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru
Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.
Дополнительная информация
- Рош в онкологии: www.roche.com/media/media_backgrounder/media_oncology.htm
Ссылки:
1 WHO, IARC GLOBOCAN, Cancer Incidence and Mortality Worldwide in 2008
|
