FDA одобрило применение препарата Avastin в комбинации с химиотерапией в качестве терапии второй линии у больных метастатическим колоректальным раком
Во вторник 20 июня крупнейшая в мире биотехнологическая компания Genentech (DNA) сообщила, что управление США по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания, FDA, одобрило применение препарата Avastin в комбинации с химиотерапией, основанной на внутривенном введении 5-фторурацила, у больных с метастатическим колоректальным раком.
Ранее комбинация Avastin и химиотерапии была одобрена в качестве терапии первой линии у таких пациентов.
Avastin является единственным биотехнологическим препаратом, продемонстрировавшим явное улучшение показателей выживаемости у больных с колоректальным раком, и новые показания к применению препарата дают пациентам, уже получавшим другие режимы терапии, новые возможности для борьбы с этим серьезным заболеванием. По мнению представителей Genentech, Avastin в комбинации с химиотерапией стал важным компонентом программы лечения больных с метастатическим колоректальным раком. Компания продолжает поиски новых показаний для применения этого перспективного препарата. В настоящее время проходит III фаза клинических испытаний Avastin при раке почки, молочной железы, немелкоклеточного рака легких, раке поджелудочной железы, яичников и предстательной железы.
Заключение FDA было основано на результатах III фазы рандомизированных, контролируемых, многоцентровых испытаний у 829 больных с распространенным или метастатическим колоректальным раком, которые уже получали лечение иринотеканом в сочетании с 5-фторурацилом в качестве начальной терапии. Согласно результатам испытаний, пациенты, получавшие терапию препаратом Avastin в сочетании с режимом химиотерапии, основанным на применении 5-фторурацила, известном как FOLFOX4, продемонстрировали общий показатель выживаемости на 33% выше, чем пациенты, получавшие только FOLFOX4.
Колоректальный рак, при котором поражается толстая и прямая кишка, является второй по частоте причиной смерти от рака в США. Специалисты считают, что новые возможности лечения позволят заметно увеличить показатель выживаемости пациентов, в том числе тех, кто уже получал терапию первой линии.
В 2005 году объем продаж Avastin увеличился на 108% и составил $1,13 млрд.
|
